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國(guó)家衛(wèi)健委:目前已有32個(gè)適宜兒童藥品獲批上市

2024-12-06 17:16:48 來(lái)源: 央視新聞客戶端 點(diǎn)擊數(shù):

總臺(tái)央視記者 楊陽(yáng) 史迎春

國(guó)家衛(wèi)生健康委今天舉行新聞發(fā)布會(huì),介紹醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新有關(guān)情況。國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司副司長(zhǎng)王雪濤介紹,近年來(lái)國(guó)家衛(wèi)生健康委注重臨床用藥需求評(píng)估,主要通過(guò)制定鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單和鼓勵(lì)仿制藥品目錄,強(qiáng)化部門間藥物政策協(xié)同,引導(dǎo)和支持藥品的研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)供應(yīng),更好滿足臨床急需適宜的藥品需求。

在鼓勵(lì)兒童藥品研發(fā)申報(bào)方面。按照加強(qiáng)兒童用藥的工作要求,不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格,滿足兒科臨床用藥需求。2016年以來(lái),國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同有關(guān)部門,先后制定并發(fā)布了五批、共144種藥品的《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。目前已有32個(gè)適宜兒童的藥品獲批上市,其中有16個(gè)是罕見病用藥,如用于罕見難治性癲癇患兒治療的氯巴占片等。

在提升仿制藥品供應(yīng)保障能力方面。落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》的部署,國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合相關(guān)部門組織專家對(duì)國(guó)內(nèi)藥品專利情況及臨床供應(yīng)短缺、研發(fā)生產(chǎn)動(dòng)力不足的藥品進(jìn)行梳理遴選論證,已制定發(fā)布三批《鼓勵(lì)仿制藥品目錄》,共89個(gè)品種,目前已有33個(gè)品種獲批上市。

在完善鼓勵(lì)研發(fā)的藥物政策方面。國(guó)家衛(wèi)生健康委注重強(qiáng)化部門協(xié)同,建立跨部門信息共享、溝通會(huì)商和協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制,以上兩個(gè)清單和目錄內(nèi)的品種,納入國(guó)家重大專項(xiàng)優(yōu)先支持、實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批、按程序優(yōu)先納入國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄等,更好引導(dǎo)企業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行研發(fā)申報(bào)。同時(shí),國(guó)家衛(wèi)生健康委每年都會(huì)對(duì)清單目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)估,推進(jìn)鼓勵(lì)研發(fā)和仿制藥品藥物政策進(jìn)一步落實(shí)落地。

責(zé)任編輯:冷媚

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