科技日?qǐng)?bào)記者 俞慧友

12月27日，記者從湖南長沙經(jīng)開區(qū)獲悉，園區(qū)源品細(xì)胞生物科技集團(tuán)有限公司（以下簡稱源品生物）自主研發(fā)、適應(yīng)于中重度急性呼吸窘迫綜合征的“人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”日前通過藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，獲IND批件。這也是全球唯一一款以人羊膜組織為來源的間充質(zhì)干細(xì)胞創(chuàng)新藥物，有望填補(bǔ)湖南省干細(xì)胞1類新藥臨床的空白。

急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）通常由肺部感染、創(chuàng)傷、輸血、燒傷、誤吸或休克等危險(xiǎn)因素誘發(fā)，引起彌漫性肺泡損傷，最終可導(dǎo)致患者急性低氧性呼吸功能不全或衰竭，是一種危及生命的呼吸急危重癥。由于缺乏特效藥物，急性呼吸窘迫綜合征最主要的治療方法仍是支持性治療，無法降低它的致死率。開發(fā)治療ARDS的安全、有效的新型藥物成為業(yè)內(nèi)的研究熱點(diǎn)。

近年來，源品生物著力研究羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞。源品生物首席技術(shù)官薛志剛教授介紹，羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞為間充質(zhì)干細(xì)胞的一種，是由新生兒胎盤羊膜組織中的纖維細(xì)胞層經(jīng)過體外分離擴(kuò)增，制備而成的“現(xiàn)貨型”干細(xì)胞制劑，比傳統(tǒng)新鮮制劑更便于臨床應(yīng)用。

團(tuán)隊(duì)在前期研究中，通過對(duì)臍帶、羊膜、絨毛膜和脂肪組織來源的間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行單細(xì)胞轉(zhuǎn)錄組測序，發(fā)現(xiàn)了不同組織來源的間充質(zhì)干細(xì)胞具有不同的轉(zhuǎn)錄組圖譜。其中羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞更加利于呼吸功能障礙、卵巢損傷等疾病的治療。此外，細(xì)胞因子芯片研究結(jié)果同樣顯示，羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞可分泌相對(duì)更高水平與組織修復(fù)及炎癥調(diào)節(jié)相關(guān)的細(xì)胞因子組合，提示其在治療ARDS時(shí)更具優(yōu)勢，包括其可降低肺組織炎癥反應(yīng)、分泌生長因子改善肺組織營養(yǎng)供給，以及促進(jìn)損傷肺組織的修復(fù)重建等。

（受訪者供圖）