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FDA批準(zhǔn)阿爾茨海默病血檢技術(shù)

2025-05-22 02:02:00 來(lái)源: 點(diǎn)擊數(shù):

科技日?qǐng)?bào)記者 劉霞

據(jù)物理學(xué)家組織網(wǎng)近日?qǐng)?bào)道,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了全球首個(gè)用于檢測(cè)阿爾茨海默病相關(guān)淀粉樣蛋白斑塊的血液檢測(cè)技術(shù)。這一突破性進(jìn)展適用于55歲以上人群,有望幫助患者在疾病早期階段及時(shí)接受干預(yù)治療,搶占治療先機(jī)。

該檢測(cè)技術(shù)由Fujirebio Diagnostics公司研發(fā),通過分析血液中兩種特定蛋白質(zhì)的比例,間接反映大腦中淀粉樣斑塊的沉積情況,而這正是阿爾茨海默病的典型病理特征。過去,這類檢測(cè)只能通過昂貴的正電子發(fā)射斷層掃描(PET)或具有創(chuàng)傷性的腰椎穿刺抽取腦脊液來(lái)完成。

臨床驗(yàn)證表明,這項(xiàng)新型血液檢測(cè)技術(shù)的準(zhǔn)確性與傳統(tǒng)PET掃描及腦脊液分析高度吻合。FDA表示,阿爾茨海默病患者數(shù)量已超過乳腺癌和前列腺癌患者的總和。目前65歲以上人群的患病率達(dá)10%,預(yù)計(jì)到2050年這一數(shù)字還將翻番。這項(xiàng)無(wú)創(chuàng)、便捷的檢測(cè)技術(shù)將極大提升疾病早期篩查的可及性。

目前,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)兩種靶向淀粉樣蛋白斑塊的阿爾茨海默病治療藥物——lecanemab和donanemab。雖然這些藥物無(wú)法根治該疾病,但能有效延緩認(rèn)知功能衰退。專家表示,早期診斷結(jié)合新型藥物治療,將為抗擊阿爾茨海默病提供更有力的武器。

責(zé)任編輯:左常睿

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